ژل فیلر زیرچشم برند پرژونسه فاین تک سی سی PERJUNSE FINE

●ژل فیلر زیرچشم برند پرژونسه فاین تک سی سی PERJUNSE FINE

ژل پرژونسه فاین (Perjunse(Fine

این مدل برای تزریقهای سطحی و پوستهای نازک طراحی شده و یکی از گزینه های بی نظیر برای رفع خطوط ظریف و آبرسانی عمقی پوست محسوب میشود.

●ویژگی ها:

. ویسکوزیته پایین

. بافت بسیار نرم

. تزریق سطحی بدون برجستگی

. حاوی هیالورونیک اسید با خلوص بالا

●کاربردها:

. خطوط اطراف چشم

. خطوط سیگار اطراف لب

. پیشانی

. جوانسازی پوستهای دهیدراته

. ماندگاری بین 4 تا 6 ماه

. . فیلر پرژونسه یک ژل تزریقی مبتنی بر هیالورونیک اسید خالص و با منشاء غیر حیوانی است که برای حجم دهی اصلاح کانتور و جوانسازی نواحی مختلف صورت طراحی شده است. مواد اولیه این فیلر بنا بر اعلام نمایندگان رسمی اروپایی فرانسوی بوده و محصول نهایی در ایران تولید میشود این ترکیب به دلیل زیست سازگاری بالا آب دوستی و قابلیت شکل پذیری مطلوب نتایجی طبیعی با حداقل جابه جایی ژل فراهم میکند همچنین سابقه ثبت فعالیت پژوهشی با موضوع ارزیابی ایمنی و اثر بخشی ژل تزریقی با برند Perjunse برای خطوط نازولبیال در دانشگاه علوم پزشکی تهران گزارش شده است که بر جهت گیری علمی توسعه محصول دلالت دارد.

/https://mesoiran.ir

●فناوری، غلظت و رئولوژی

پرژونسه از تکنولوژی اختصاصی HYALO-SYNC برای پیوند متقاطع هم زمان زنجیره های هیالورونیک اسید بهره میبرد تا بین پایداری و نرمی بافتی تعادل برقرار شود. این سازوکار به کاهش مهاجرت فیلر و حفظ نتایج طبیعی کمک میکند. بنا به مشخصات اعلام شده توسط سازنده غلظت هیالورونیک اسید در این سری بسته به مدل از محدوده فاین تا اولترا دیپ متغیر بوده و در مدل Ultra Deep به غلظتهای بالا تا حدود 26 mg/ml می رسد؛ الاستیسیته دینامیک بالا با بیش از 350 پاسکال و نیروی تزریق پایین تقریباً 8 تا 15 نیوتن تجربه تزریق یکنواخت از طریق سوزنهای رایج 30-27 را ممکن می سازد. در مدل FINE درج 14 mg/ml روی برچسب محصول در فروشگاههای معتبر دیده میشود که با جایگاه این مدل برای خطوط سطحی همخوان است.

●ایمنی استریلیزاسیون و استانداردها

پرژونسه استریل و پیروژن فری عرضه میشود. سیکل متداول اتوکلاو 121 درجه سلسیوس برای مدت 15 دقیقه یکی از روشهای پذیرفته شده استریلیزاسیون در تجهیزات پزشکی است و در منابع مرجع کنترل عفونت و راهنماهای فنی به عنوان نقطه مرجع بیان شده است. این پارامترها در اتوکلاوهای گوناگون به تناسب بار و نوع ماده میتواند متفاوت باشد اما 121 C/15min همچنان معیار شناخته شده ای محسوب میشود.

سازنده برای کنترل ناخالصیها باقی مانده عامل پیوند دهنده BDDE را کمتر از حد قابل شناسایی ND) و اندوتوکسین را کمتر از 0.05 EU/ml اعلام میکند برای درک این اعداد دانستن حدود مرجع سودمند است در ادبیات علمی و راهنماهای تنظیم گر سقف مجاز باقی مانده آزاد BDDE در فیلرهای HA معمولاً 2 ppm ذكر شده و بسیاری ازسازنده برای کنترل ناخالصیها باقی مانده عامل پیوند دهنده BDDE را کمتر از حد قابل شناسایی (ND) و اندوتوکسین را کمتر از 0.05 EU/ml اعلام میکند برای درک این اعداد دانستن حدود مرجع سودمند است در ادبیات علمی و راهنماهای تنظیم گر سقف مجاز باقی مانده آزاد BDDE در فیلرهای HA معمولاً 2 ppm ذكر شده و بسیاری از تولید کنندگان معتبر سطوح بسیار پایین تر از این حد را گزارش میکنند در مورد اندوتوکسین نیز مقادیر مرجع برای فرآورده های تزریقی انسانی در منابع رسمی سخت گیرانه است و برخی برندهای معتبر ارقام بسیار پایین (مثلاً را هدف گذاری میکنند. بنابراین EU/ml 0.1-0.005≤ اعداد ادعایی پرژونسه با جهت گیریهای ایمنی روز هم راستا است.

از منظر سیستمهای مدیریتی استاندارد بین المللی ISO 13485:2016 به عنوان چارچوب تخصصی کیفیت برای دستگاه های پزشکی شناخته میشود و همراه با الزامات GMP به تضمین ایمنی و یکپارچگی تولید کمک میکند.تأكيد 13485 ISO بر مدیریت ریسک اعتبار سنجی فرایند و رهگیری محصول است و رعایت آن برای دسترسی به بازارها و جلب اعتماد حرفه ای حیاتی است./https://mesoiran.ir

●نکات حرفه ای و الزامات تزریق

تزریق فیلر باید صرفاً توسط پزشک مجرب و با آشنایی کامل با آناتومی صورت انجام شود رعایت اصول آسپتیک انتخاب صحيح لایه تزریق و تکنیک مناسب (بولوس کنترل شده لاینر استرینگ فنینگ برای کاهش خطر عوارض و دستیابی به نتیجه یکنواخت ضروری است. در افراد با سابقه واکنشهای تاخیری عفونت فعال پوستی بارداری و شیردهی یا مصرف داروهای خاص تصمیم گیری باید با ارزیابی ریسک - فایده و تبعیت از دستور العمل های بالینی روز انجام گیرد همچنین توجه به حدود مرجع اندوتوکسین و کنترل باقی مانده BDDE در سطح تولید بخشی از تضمین کیفیت و ایمنی در فیلرهای هیالورونیک اسید است.

●جمع بندی

پرژونسه با اتکا به هیالورونیک اسید خالص غیر حیوانی ساختار مونوفازیک پیوند متقاطع هدفمند و کنترل دقیق ناخالصی ها طیفی کامل از نیازهای بالینی از خطوط سطحی تا کانتورینگ عمیق را پوشش می دهد. بسته بندی یک میلی لیتری همراه با دو سوزن استریل تزریق را برای پزشک تسهیل میکند و ماندگاری ۸ تا ۱۲ ماهه بسته به مدل و شرایط بیمار پاسخگوی توقعات اغلب زیبا جویان است.